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Seguridad, calidad y cumplimiento normativo en cada dato clínico

La seguridad de la información, la protección de los datos clínicos y la calidad de los procesos son pilares fundamentales de la estrategia de Better Care. Nuestras soluciones tecnológicas se desarrollan y operan bajo estándares internacionales exigentes, con auditorías periódicas realizadas por entidades independientes.

Esquema Nacional de Seguridad (ENS – España)

Las soluciones de Better Care cumplen con los niveles elevados de seguridad definidos por el ENS, garantizando la confidencialidad, integridad, trazabilidad y disponibilidad de la información sanitaria, tanto en entornos públicos como privados.
Descargar certificado ENS

ISO/IEC 27001 – Gestión de la seguridad de la información

La certificación ISO/IEC 27001 acredita que Better Care ha implantado y mantiene un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) robusto y en mejora continua.
Descargar certificado ISO/IEC 27001

ISO/IEC 27701 – Gestión de la privacidad de la información

La norma ISO/IEC 27701 amplía el enfoque de seguridad incorporando la gestión de la privacidad y la protección de datos personales, especialmente relevante en el ámbito sanitario.
Descargar certificado ISO/IEC 27701

ISO/IEC 13485 – Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos

La certificación ISO 13485 avala que Better Care dispone de un Sistema de Gestión de la Calidad específico para productos sanitarios, alineado con los requisitos regulatorios internacionales.
Descargar certificado ISO/IEC 13485

MDSAP – Medical Device Single Audit Program

El MDSAP permite que una única auditoría sea reconocida por múltiples autoridades regulatorias internacionales (como Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón o Brasil).
Descargar certificado MDSAP

Sello CE – Comunidad Europea

El marcado CE certifica que BC Link® cumple con los requisitos esenciales de seguridad, funcionamiento y conformidad establecidos por la normativa europea aplicable a los productos sanitarios.
Descargar certificado CE

Licencia Health Canada

El cumplimiento con Health Canada certifica que BC Link® satisface los requisitos regulatorios canadienses en materia de seguridad, eficacia y calidad aplicables a los dispositivos médicos.
Descargar certificado Health Canada

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