Seguretat, qualitat i compliment normatiu en totes les dades clíniques
La seguretat de la informació, la protecció de dades clíniques i la qualitat dels processos són pilars fonamentals de l'estratègia Millor Atenció. Les nostres solucions tecnològiques es desenvolupen i operen sota exigents estàndards internacionals, amb auditories periòdiques realitzades per entitats independents.
Esquema Nacional de Seguretat (ENS — Espanya)
Solucions de Better Care compleixen les alts nivells de seguretat definits per l'ENS, assegurant la confidencialitat, integritat, traçabilitat i disponibilitat de la informació sanitària, tant en entorns públics com privats.
Descarregar certificat ENS
ISO/IEC 27001 — Gestió de la Seguretat de la Informació
La certificació ISO/IEC 27001 demostra que Better Care ha implementat i manté un Sistema de Gestió de la Seguretat de la Informació (ISMS) robusta i millorant contínuament.
Descarregar el certificat ISO/IEC 27001
ISO/IEC 27701 — Gestió de la privacitat de la informació
La Norma ISO/IEC 27701 amplia l'enfocament de la seguretat incorporant la gestió de privacitat i protecció de dades personals, especialment rellevant en l'àmbit sanitari.
Descarregar el certificat ISO/IEC 27701
ISO/IEC 13485 — Sistema de Gestió de la Qualitat per a Dispositius Mèdics
La certificació ISO 13485 garanteix que Better Care disposa d'un Sistema de Gestió de la Qualitat específic per a dispositius mèdics, Alineada amb els requisits normatius internacionals.
Descarregar el certificat ISO/IEC 13485
MDSAP: Programa d'auditoria única de dispositius mèdics
El MDSAP permet que una auditoria única sigui reconeguda per múltiples autoritats reguladores internacionals (com els Estats Units, Canadà, Austràlia, Japó o Brasil).
Descarregar certificat MDSAP
Segell CE — Comunitat Europea
El marcatge CE certifica que Enllaç BC® compleix amb els requisits essencials de seguretat, operativitat i compliment establerts per la normativa europea aplicable als dispositius mèdics.
Llicència Health Canada
El compliment de Health Canada certifica que Enllaç BC® compleix els requisits reglamentaris canadencs de seguretat, eficàcia i qualitat aplicables als dispositius mèdics.
Descarregar el certificat Health Canada